欧比制药公司(以下简称昊定)正在开发一种新的、开创性的、针对糖脂抗原G(Globo h)的抗体药物结合物(ADC)Obi-999，最近被美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗胃癌的孤儿药资格(odd)。 　　值得一提的是，这是昊鼎公司以Globo h为目标，在FDA方面获得的第三个单数。2019年底和2018年底，FDA分别授予obi-999和obi-888(针对Globo h的单克隆抗体)治疗胰腺癌奇数。
　　孤儿药是一种用于预防、治疗和诊断罕见疾病的药物。罕见病是指发病率极低的疾病的总称，又称孤儿病。
　　据出国看病服务机构携康国际了解，在美国罕见疾病是指人口少于20万的疾病类型。稀有疾病药物研发的激励措施包括临床开发的各种激励措施，如与临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费用减免、FDA对临床试验设计的协助，以及药物上市后批准适应症的7年市场垄断期。
　　obi-999是一种新的和开创性的ADC，它选择性地靶向糖脂抗原Globo h，Globo h在多达15种上皮癌中表达。Obi-999使用专有的连接性技术，为癌症药物提供一致的药物抗体比率(DAR)。
　　obi-999利用一种Globo-h抗体靶向高表达Globo-h的癌细胞，通过抗体的特异性向靶癌细胞释放小分子化疗药物，直接进行细胞毒治疗。Globo h靶向抗体obi-888目前正处于I/II期临床实践中。评价其作为免疫肿瘤治疗的安全性和有效性。
　　在各种类型肿瘤(胰腺、肺、胃和乳腺)的临床前异种移植动物模型中，不同剂量的obi-999显著降低了肿瘤体积。在临床前单剂量和重复剂量毒理学研究中，obi-999具有良好的耐受性和安全性。台湾豪鼎拥有obi-999的全球版权。
　　2019年底，浩鼎公司宣布启动一项I/II期临床研究(NCT04084366)，评估其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999用于多种实体瘤的治疗研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌和食管癌等实体瘤患者，以验证这些患者组中obi-999的安全性和初步疗效。
　　obi-888也以糖脂抗原Globo h为靶点，Globo h是一种单克隆抗体。通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖性细胞介导的巨细胞吞噬作用(ADCP)和补体依赖性细胞毒作用(CDC)等机制诱导肿瘤的杀伤作用。Obi-888还具有抗免疫抑制和抗血管生成作用。在各种肿瘤类型(胰腺癌、结肠癌、肺癌和乳腺癌)的临床前异种移植动物模型中，obi-888能有效地降低不同剂量的肿瘤。在临床前单次和重复给药毒理学研究中，obi-888具有良好的耐受性，无不良反应。
　　目前，obi-888处于临床Ⅰ/Ⅱ期(nct03573544)，出国看病服务机构携康国际了解到，被评估用于治疗胰腺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等多种实体瘤，台湾浩鼎拥有obi-888的全球版权。
　　除了obi-999和obi-888之外，豪定管道中还有两种针对Globo h的新一代癌症疫苗(adagloxad simolinin，obi-833)。此外，公司还开发了用于ssea-4靶点的疫苗、单克隆抗体、抗体药物结合物(obi-866、obi-898、obi-998)，开发了用于akr1c3靶点的前体药物obi-3424，并正在开发obi-858(肉毒毒素a)和obi-868(试验产品)。